La RFID dans les soins de santé : naviguer dans les réglementations en matière de sécurité et de confidentialité

Ce qui suit est un article invité de Peter Bloch, responsable du développement du marché – Santé chez Avery Dennison.

La technologie d'identification par radiofréquence (RFID) révolutionne les soins de santé en améliorant l'efficacité, la sécurité des patients et la gestion de la chaîne d'approvisionnement. La technologie RFID implique l’utilisation d’étiquettes et de lecteurs pour identifier et suivre sans fil des objets. Il a diverses applications dans le domaine de la santé, notamment le suivi du matériel médical et des médicaments, la surveillance des mouvements des patients et la gestion des stocks de médicaments. Sa capacité à fournir des informations en temps réel et à automatiser les processus a accru son adoption dans le secteur de la santé.

Évaluée à 3,95 milliards de dollars en 2022, la RFID sur le marché mondial des soins de santé devrait croître à un TCAC de 17,85 % entre 2023 et 2030. À mesure que la RFID se développe rapidement, elle peut susciter des problèmes de sécurité et de confidentialité.

Répondre aux problèmes de sécurité et de confidentialité avec la RFID

En ce qui concerne les problèmes de sécurité et de confidentialité, l’une des principales considérations concerne les informations stockées sur les étiquettes RFID. En règle générale, ils peuvent porter un code d'identification unique, des détails de fabrication, des dates de péremption et des numéros de lot. Ces codes d'identification uniques peuvent remplir des fonctions importantes permettant le suivi et la traçabilité au niveau de l'article ainsi que l'authentification du médicament, permettant ainsi aux hôpitaux et aux patients de vérifier la provenance du médicament ou du médicament. En conséquence, il peut jouer un rôle essentiel dans la lutte contre les produits contrefaits aux effets secondaires potentiellement dangereux.

Toutefois, la copie ou la contrefaçon d’un code d’identification unique peut toujours poser problème. La technologie RFID répond encore plus aux problèmes de sécurité et de confidentialité en fournissant diverses mesures. Les étiquettes RFID peuvent utiliser une protection par mot de passe, des mécanismes de verrouillage, un cryptage et même la technologie blockchain pour améliorer la sécurité des informations par rapport aux méthodes traditionnelles telles que les codes-barres et les informations imprimées.

Par exemple, Circus™ Pro d'Avery Dennison Smartrac permet une authentification hautement sécurisée des produits, offrant une protection contre la contrefaçon et le détournement. Cette étiquette RFID offre un cryptage avancé, transformant les produits physiques en plateformes numériques sécurisées. Ces produits, tels que les produits pharmaceutiques, peuvent être suivis en toute sécurité depuis la fabrication jusqu'à la distribution et l'administration, offrant ainsi une valeur et une sécurité inégalées tout au long du cycle de vie du produit.

Lignes directrices et réglementations de l'industrie régissant l'utilisation de la RFID dans les soins de santé

Des organisations telles que UnitVisID Alliance et GS1 Healthcare ont établi des lignes directrices définissant des spécifications de performance et de traitement des données à l'échelle de l'industrie pour les produits étiquetés RFID à mesure qu'ils progressent dans la chaîne d'approvisionnement en gardant à l'esprit la sécurité et la sécurité des patients.

De plus, les établissements de santé utilisant la RFID doivent prendre en compte plusieurs réglementations. L’un de ces règlements est le Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), qui décrit les étapes à suivre pour parvenir à un traçage électronique et interopérable des médicaments sur ordonnance aux États-Unis. La technologie RFID peut jouer un rôle essentiel dans le respect des réglementations DSCSA en automatisant un meilleur suivi et une meilleure authentification des médicaments tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

En intégrant le GTIN, le numéro de série et l'identification de l'étiquette, les médicaments étiquetés RFID deviennent plus difficiles à contrefaire, renforçant ainsi les mesures de sérialisation conformément au Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) de la FDA américaine. De plus, en cas de rappel, la technologie RFID permet l'identification précise d'articles spécifiques sur la base de détails de fabrication tels que la date, le lot ou le numéro de série, démontrant ainsi son efficacité et sa rigueur pour éviter les confusions et garantir la sécurité publique.

La loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) est une autre réglementation importante qui peut avoir un impact sur la RFID dans les applications de soins de santé. La règle de sécurité de la HIPAA oblige les prestataires de soins de santé à protéger les informations de santé stockées électroniquement (ePHI) des patients grâce à des garanties appropriées. Les mises en œuvre de la RFID dans le secteur des soins de santé doivent s'aligner sur les exigences HIPAA pour garantir la confidentialité, l'intégrité et la sécurité des informations sur les patients.